Виробник, країна: ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ/ТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл., Україна/Україна
Міжнародна непатентована назва: Potassium orotate
АТ код: A14B
Форма випуску: Таблетки по 500 мг № 10 у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить калію оротату (у перерахунку на 100 % суху речовину)
– 500 мг
Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, магнію стеарат, сорбіт (Е 420)
Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси
Показання: Калію оротат застосовують у складі комплексної терапії:
• захворювань печінки та жовчних шляхів, спричинених гострими та хронічними інтоксикаціями (окрім цирозів печінки з асцитом);
• дистрофії міокарда;
• інфаркту міокарда;
• хронічної серцевої недостатності II-III стадії;
• аритмій (екстрасистолій);
• аліментарної та аліментарно-інфекційної гіпотрофії у дітей;
• прогресуючої м’язової дистрофії;
• анемії;
• галактоземії;
• дерматозів.
Застосовують також при підвищених фізичних навантаженнях та у період відновлення після важких захворювань.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7308/01/01
|
|
|
|
||
КАЛІЮ
ОРОТАТ
(KALII OROTAS) |
||
Склад
лікарського
засобу: діюча
речовина: 1 таблетка
містить
калію оротату
(у
перерахунку на 100 % суху
речовину) – 500 мг; допоміжні
речовини:
лактози
моногідрат, магнію
стеарат, сорбіт
(Е 420). |
||
Лікарська
форма. Таблетки. |
||
Таблетки
білого
кольору,
плоскоциліндричної
форми, зі
скошеними
краями
(фаскою) і рискою. Назва
та
місцезнаходження
виробника. Публічне
акціонерне
товариство «Науково-виробничий
центр «Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод». Україна,
03134, м.
Київ, вул.
Миру, 17.
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
«Агрофарм»,
Україна, 08200, Київська
область,
м.
Ірпінь, вул.
Центральна,
113-А. Фармакотерапевтична
група. Анаболічні
засоби для
системного
застосування. Нестероїдні
анаболічні
засоби. Код
АТС А14В. |
||
Калію
оротат чинить
загальний
стимулюючий
вплив на
обмінні процеси,
бере участь
у білковому
та
вуглеводному
обмінах.
Основним
структурним
елементом
калію оротату
є оротова
кислота. Оротова
кислота
забезпечує
синтез
піримідинових
основ
(урацилу, тиміну,
цитозину) у
процесі
синтезу
нуклеїнових
кислот, які
беруть
участь у
синтезі
білкових
молекул.
Участь
оротової
кислоти у
вуглеводному
обміні
полягає у її
нормалізуючому
впливі на
обмін
галактози. Калію
оротат як
анаболічний
засіб
застосовують
для
відновлення
порушень білкового
обміну та
стимуляції
процесів метаболізму. |
||
Показання
для
застосування. Калію
оротат
застосовують
у складі
комплексної
терапії: ·
захворювань
печінки та
жовчних
шляхів, спричинених
гострими та
хронічними
інтоксикаціями
(окрім
цирозів
печінки з
асцитом); ·
дистрофії
міокарда; ·
інфаркту
міокарда; ·
хронічної
серцевої
недостатності
II-III стадії; ·
аритмій
(екстрасистолій); ·
аліментарної
та
аліментарно-інфекційної
гіпотрофії
у дітей; ·
прогресуючої
м’язової
дистрофії; ·
анемії; ·
галактоземії; ·
дерматозів. Застосовують
також при
підвищених
фізичних
навантаженнях
та у період
відновлення
після
важких
захворювань. |
||
Протипоказання.
·
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату; ·
цироз
печінки з
асцитом; ·
гостра
та виражена
хронічна
ниркова
недостатність; ·
лімфогрануломатоз; ·
злоякісні
захворювання
органів
кровотворення; ·
гіперкаліємія. Особливі
застереження. Калію
оротат не
можна
застосовувати
для калійзамісної
терапії. Калію
оротат не
слід
застосовувати
під час їди у
зв'язку з
можливістю
його
взаємодії з
компонентами
їжі. Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Застосування
препарату у
період
вагітності
виправдане
лише в тому випадку,
коли
передбачувана
користь для
матері
перевищує
потенційний
ризик для плода.
У випадку
застосування
препарату годування
груддю слід
припинити. Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Препарат не
впливає на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Діти.
Не
рекомендується
застосовувати
дітям до 5
років. |
||
Спосіб
застосування
та дози. Калію
оротат
застосовувати
внутрішньо
за 1 годину до
їди або
через 4 години
після їди.
Таблетки
ковтати не
розжовуючи,
запиваючи 150-200
мл води. Дорослим
призначати
по 250-500 мг 2-3 рази
на добу.
Добова доза
становить 500-1500
мг. В окремих
випадках,
при
необхідності
підвищення
терапевтичного
ефекту,
добову дозу
для дорослих
збільшити
до 3000 мг. Курс
лікування – 3-5
тижнів, при
необхідності
курс
лікування повторити
через
місяць. У дітей
старше 5
років Калію
оротат
застосовувати
у добовій
дозі 10-20 мг на
кг маси тіла.
Зазначену
добову дозу
розподілити
на 2-3 прийоми. Передозування. Інформації
про випадки
передозування
немає.
Можливе
посилення
побічних
ефектів. |
||
Побічні
ефекти.
Препарат зазвичай
добре
переноситься.
В окремих випадках
можливі
алергічні
(дерматит,
шкірні висипи)
та диспептичні
(нудота,
блювання, діарея)
явища, які
швидко
проходять
при відміні
препарату. При
застосуванні
у високих
дозах на тлі низькобілкової
дієти
можливий
розвиток
жирової
дистрофії
печінки. Можливий
розвиток
гіперкаліємії,
що супроводжується
парестезіями,
змінами
показників
ЕКГ. |
||
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Ефективність
Калію
оротату
підвищується
при
одночасному
застосуванні
з фолієвою
кислотою та ціанокобаламіном.
Калію
оротат
поліпшує
переносимість
серцевих
глікозидів
(наприклад, дигоксин,
целанід).
При
одночасному
застосуванні
з калійзберігаючими
діуретиками,
інгібіторами
ангіотензинперетворювального
ферменту
(АПФ) можливий
розвиток
гіперкаліємії. Препарат
можна
застосовувати
одночасно з вітамінами,
кардіотонічними
препаратами. В'яжучі та обволікаючі
засоби (наприклад,
де-нол, сукралфат,
алгелдрат, магнію гідроксид)
можуть дещо зменшити всмоктування
калію оротату
у
шлунково-кишковому тракті. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами, інсуліном, міорелаксантами, пероральними контрацептивами зменшується ефективність оротової кислоти. |
||
Термін
придатності. 4
роки. |
||
Умови
зберігання. В
оригінальній
упаковці
при
температурі
не вище 25 ºС. В
недоступному
для дітей
місці. |
||
Упаковка. По 10
таблеток у блістері.
|
||
Категорія
відпуску. Без
рецепта. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |